1. Priodweddau cemegol a chymwysiadauAmbroxide/Ambroxan
Mae Ambroxide yn sbeis wedi'i syntheseiddio'n artiffisial gydag arogl parhaol o ambergris - parhaol, a ystyrir yn eang yn lle delfrydol yn lle ambergris naturiol. Mae ei strwythur moleciwlaidd yn sefydlog, ac mae ei werth trothwy yn isel (gall ychydig bach allyrru persawr), felly mae'n chwarae rhan bwysig ym meysydd persawr, colur, pethau ymolchi, a chyflasyn tybaco. Fodd bynnag, mae ei alergenigrwydd posibl wedi denu sylw defnyddwyr yn ystod y blynyddoedd diwethaf. Mae adroddiadau diwydiant yn datgelu bod mwy na 90% o bersawr diwedd - uchel yn ei ddefnyddio fel atgyweiriwr, tra bod mentrau tybaco yn ei ddefnyddio i niwtraleiddio arogleuon a gwella'r blas coediog.
Yn ôl yr olygfa draddodiadol,Hambroxanyn hynod ddiogel: dim llid ar y croen, dim adwaith alergaidd wedi'i gymell mewn arbrofion anifeiliaid, felly mae'n addas ar gyfer cynhyrchion mewn cysylltiad uniongyrchol â chroen (fel eli a chwistrell). Fodd bynnag, mae arsylwadau clinigol diweddar wedi herio'r casgliad hwn.
2. Dadl wyddonol a thystiolaeth glinigol
2.1 Tystiolaeth yn cefnogi 'alergenedd isel'
- Mae adroddiad 2023 y Pwyllgor Ewropeaidd ar gyfer Asesu Diogelwch Cosmetics (SCCs) yn nodi bod cyfradd sensiteiddio sylweddau persawr yn 0.3% i 0.7%. OndAmbroxide 'S Gall strwythur moleciwlaidd dreiddio trwy'r croen a rhwymo i broteinau. Mae'r canllawiau Ewropeaidd ar gyfer asesu diogelwch colur yn nodi nad yw ambroxan/ambroxide wedi'i gynnwys yn y rhestr o alergenau yn y fanyleb technegol diogelwch cosmetig, ac mae ei bwysau moleciwlaidd yn gymharol uchel (250.4 g/mol), gan ei gwneud hi'n anodd treiddio i'r rhwystr croen a rhyngweithio â chelloedd imiwnedd. Yn y broses o synthesis artiffisial, gellir dileu amhureddau (fel toddyddion gweddilliol) trwy dechnoleg distyllu, gyda phurdeb o dros 99%, gan leihau risgiau ymhellach.
- Yn ôl y 51fed rhifyn o safon IFRA ac asesiad SCCS yr UE, mae Ambrox yn cael ei ddosbarthu fel cynhwysyn alergenig isel iawn ac nid oes ganddo unrhyw risg mewn crynodiadau o lai na neu'n hafal i 0.1% mewn colur gweddilliol.
2.2 Mecanweithiau posibl adweithiau alergaidd
Fodd bynnag, mae astudiaethau lluosog yn awgrymu'r posibilrwydd o sensiteiddio anuniongyrchol:
- Croes - Adweithiau alergaidd: Defnyddir persawr ambergris yn aml mewn cyfuniad ag asiantau aromatig eraill fel rosin ac alcohol cinnamyl. Mae Comisiwn Iechyd Prifysgol Aneurin Bevan yn y DU, mewn cydweithrediad â thîm Creamer Katie o Ysbyty Prifysgol Cymru, wedi cynnal astudiaeth arloesol. Nod astudiaeth oedd mynd i'r afael â materion cyfradd diagnostig isel a sbectrwm alergen aneglur mewn plant â dermatitis cyswllt alergaidd (ACD). Trwy adolygu data profion patsh o ddwy ganolfan arbenigol dros 6 blynedd (n =240), datgelwyd bod y gyfradd gadarnhaol o ACD mewn plant yn 50%, gyda chyfansoddiad atopig (67%) yn cydberthyn yn sylweddol â sensiteiddio aml - (93%). Mae'r alergenau allweddol yn cynnwys sbeisys (38%) a chadwolion (MI/MCI 12%). Mae hyn yn awgrymu y gallai sbeisys cyfansawdd sbarduno ymatebion imiwnedd trwy effeithiau synergaidd. (
British Journal of Dermatology:CD18 Nifer yr achosion o ddermatitis cyswllt alergaidd yn y boblogaeth bediatreg: adolygiad ôl-weithredol 6 blynedd o ddwy ganolfan profi patsh)
- Sensitifrwydd anadlol: Gall cleifion â rhinitis alergaidd sy'n dod i gysylltiad â chynhyrchion sy'n cynnwys ambergris brofi symptomau fel oedema mwcosaidd trwynol a thisian. Mae hyn yn gysylltiedig ag ysgogi terfyniadau nerf trigeminaidd gan foleciwlau aroglau, yn hytrach nag alergeddau cyfryngol IgE -.
3. Mesurau rheoleiddio a rheoli risg
3.1 Gofynion Rheoleiddio a Labelu:
- Yn ôl Atodiad III o Reoliad yr UE (EC) na . 1223/2009, pan fydd crynodiad rhai alergenau persawr yn fwy na 0.001% mewn absenoldeb - ar gynhyrchion neu 0.01% yn Rinse - oddi ar gynhyrchion, rhaid iddynt gael eu labelu ar wahân. Fodd bynnag, yn y Tabl Diwygiedig o Atodiad III i Reoliad (EC) Rhif 1223/2009, yn unigsclareolyn cael ei gynnwys, ond nidhambroxide.
3.2 Mae asiantaethau rheoleiddio byd -eang wedi cymryd mesurau wedi'u targedu:
- Mae'r canllawiau technegol ar gyfer asesu diogelwch colur yn Tsieina yn mynnu bod yn rhaid i beraroglau gydymffurfio â safonau Ffederasiwn Rhyngwladol Cymdeithasau Persawr (IFRA), a rhaid labelu cynhyrchion plant â chynhwysion alergenig (megis cinnamaldehyde, coumarin, a chyfuniadau cyffredin eraill).
- Optimeiddio prosesau fformiwla: Er mwyn lleihau amlygiad uniongyrchol, mae'r diwydiant tybaco wedi datblygu "technoleg persawr cudd" - syntheseiddio rhagflaenwyr carbonad o ether prolifera salidross ac alcohol sinamyl. Mae'r cyfansoddyn hwn yn sefydlog ar dymheredd yr ystafell ac yn rhyddhau moleciwlau gweithredol yn ystod hylosgi tymheredd uchel -, gan osgoi colledion anadlu a chyswllt croen yn ystod y cynhyrchiad.
4. Argymhellion ar gyfer grwpiau sensitif
Yn seiliedig ar y dystiolaeth bresennol, dylid mynd i'r afael â'r grwpiau canlynol yn ofalus:
- Cleifion rhinitis alergaidd: Osgoi anadlu chwistrellau neu gynhyrchion persawr sy'n cynnwys persawr ambergris.
- I'r rhai sydd â hanes o ddermatitis cyswllt sbeis: Cynnal prawf patsh cyn defnyddio colur, ac argymhellir dewis persawr - dewisiadau amgen am ddim.
- Babanod a phlant ifanc: Nid yw eu swyddogaeth rhwystr croen wedi'i datblygu'n llawn, a throthwy diogelwch y diwydiant o<1% spice addition should be followed.
- Prawf Patch: Rhowch ychydig bach y tu ôl i'r glust neu'r arddwrn cyn ei ddefnyddio gyntaf a'i arsylwi am 48 awr.
- Offeryn Ymholiad Cynhwysion: Argymhellir defnyddio Cronfa Ddata Dwfn Croen EWG neu ap "goruchwylio colur" Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol Tsieina i wirio diogelwch cynnyrch.
Ambroxide/Ambroxan, yn lle synthetig yn lle ambergris naturiol, yn y bôn yn un cynhwysyn sefydlog a diogel, sy'n perthyn i sylweddau alergenig isel iawn. Fodd bynnag, gall yr amgylchedd persawr cymhleth achosi alergedd croes -, felly argymhellir bod pobl sensitif yn cynnal prawf patsh ymlaen llaw wrth ddefnyddio persawr terfynol.
Ffynhonnell premiwm ambroxide gan gyflenwr ardystiedig: →Appchem (E -bost:sales@appchem.cn)